Открытый доступ Открытый доступ  Ограниченный доступ Платный доступ или доступ для подписчиков

Разработка и валидация методики определения тигециклина и эравациклина в сыворотке крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС

Инна А. Гальвидис, Виталий Р. Шарипов, Акмаль И. Алимов, Павел Д. Соболев

Аннотация


Впервые разработан и валидирован биоаналитический метод количественного определения нового глицилциклина — эравациклина, а также широко используемого антибиотика тигециклина в образцах сыворотки крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии c тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС/МС). В качестве внутреннего стандарта использовали триметазидин-d8. Извлечение исследуемых соединений из сыворотки крови проводили охлажденным метанолом. Калибровочные кривые представляли собой линейную зависимость с нормированием 1/х2 (коэффициент корреляции не менее 0,99) и могут использоваться для измерения содержания тигециклина и эравациклина в сыворотке крови человека в диапазоне концентраций 5 – 2500 и 10 – 5000 нг/мл соответственно. Валидированная методика может быть использована для проведения фармакокинетических исследований.

Ключевые слова


тигециклин; эравациклин; ВЭЖХ-МС/МС; валидация; сыворотка крови человека

Полный текст:

PDF

Литература


A. Rusu, E. L. Buta, Pharmaceutics, 13(12), 2085 (2021).

P. García, P. Guijarro-Sánchez, C. Lasarte-Monterrubio, et al., Biomed. & Pharmacother., 181, 117666 (2024).

C. C. Zhou, F. Huang, J.-M. Zhang, et al., Drug Des., Develop. & Therapy, 16, 1885 – 1896 (2023).

I. A. Galvidis, Y. A. Surovoy, S. V. Tsarenko, et al., Biosensors, 13(3), 343 (2023).

R. M. B. Dezena, Pharm. Pharmacol. Int. J., 11(5), 183 – 184 (2023).

N. Guo, S. Hu, Y. Zhang, et al., Biomed. Chromatogr., 39(5), e70055 (2025).

Y. C. Ma, X.-K. Wu, X.-L. Yang, et al., BMC Chemistry, 18(1), 12 (2024).

F. Yao, Y. Wang, Y. Hou, et al., Int. J. Anal. Chem., 2020(1), 6671392 (2020).

C. Dorn, A. Kratzer, U. Liebchen, et al., J. Pharm. Sci., 107(2), 739 – 744 (2018).

M. A. J. Bayliss, K. Rigdova, M. Kyriakides, et al., J. Chromatogr. B, 1134, 121807 (2019).

B. Rakholiya, P. Shah, Y. Patel, et al., J. AOAC Int., 106(6), 1689 – 1695 (2023).

H. C. Mirza, A. Ü. Güçlü, G. İnce Ceviz, et al., J. Med. Microbiol., 71(10), 001592 (2022).

X. Ji, W. Y. Mak, F. Xue, et al., Antimicrob. Agents & Chemo-ther., 69(3), e01065-24 (2025).

L. Boyanova, G. Dimitrov, Y. Marteva-Proevska, et al., Diagn. Microbiol. & Infect. Dis., 115(1), 5 (2026).

K. P. Connors, S. T. Housman, J. S. Pope, et al., Antimicrob. Agents & Chemother., 58(4), 2113 – 2118 (2014).

I. A. Galvidis, A. G. Moshcheva, Y. A. Surovoy, et al., J. Pharmaceut. & Biomed. Analysis, 242, 116033 (2024).

Guideline I. H. Bioanalytical method validation M10, European Medicines Agency, Amsterdam, The Netherlands (2019).

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 85 (ред. от 12.04.2024) Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.

И. А. Гальвидис, Ю. А. Суровой, А. И. Алимов и др., Клин. лаб. диагностика, 70(8), 551 – 557 (2025).




DOI: https://doi.org/10.30906/0023-1134-2026-60-5-47-53

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


 Издательский дом «Фолиум», 1993–2026

Баннеры наших партнеров:

laboratorka.su            

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Ивис», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес редакции:
Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, 58, корп. 1
Тел.: +7 985 258-13-34
E-mail: chem@folium.ru